De la colaboración a la transformación: Haciendo de la EU HTA una realidad
El martes, 24 de febrero, tuvo lugar en La Torre de Cristal de Madrid una comunicación sobre el estado de implantación del nuevo marco común europeo para la evaluación de productos sanitarios, la EU HTA (Health Technology Assessment https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment_en). Esta regulación entró en vigor el 12 de enero de 2025 en la Unión Europea y tiene prevista una implementación gradual en cinco años. Aquí puedes acceder al programa de la jornada.
El encuentro, organizado por la consultora KPMG, el Ministerio de Sanidad y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios,(AEMPS) y financiado por la Unión Europea, ha contado con representantes de todos los órganos involucrados. Tanto coordinadores del proyecto de la Unión Europea como sus representantes a nivel nacional, han podido constatar el alto grado de colaboración y dedicación de empresas, especialistas y pacientes en todos los procesos de evaluación solicitados. Todos coinciden en señalar un considerable nivel de coordinación y consenso en los grupos de trabajo, teniendo en cuenta el variado mapa de sistemas de salud de cada país.
La jefa adjunta de la AEMPS, Ana López de la Rica, moderadora de todo el evento, ha aprovechado la intervención de uno de los asistentes para destacar el elevado volumen de trabajo de la agencia española a pesar de estar presentes en todos los proyectos llevados a cabo desde que se comenzó la implementación. No obstante, se ha pedido más difusión de la existencia de este nuevo marco así como las ventajas que traerá consigo la puesta en práctica. Una de ellas radica en la unificación de criterios a la hora de tratar un nuevo producto y adquirir así una nueva forma de trabajo común a todos los países. Poco a poco, esta tarea va costando menos.
Pedro Luis Sánchez, Director de Estudios de Farmaindustria ha confesado haber sufrido una cierta incertidumbre en los comienzos, al desconocer alguno de los aspectos del proyecto. Javier de Castro, Presidente de la SEOM, pedía tener en cuenta aspectos clave a la hora de evaluar tratamientos y ensayos oncológicos, ya que están experimentando grandes cambios derivados de la IA, la genética y la medicina personificada, ya que cada vez más son los casos de pacientes con tumores metastásicos que llega a cronificar más de diez años.
Pedro Carrascal, Director General de la POP incidió en el papel fundamental del paciente en el sistema sanitario español y más aún, teniendo en cuenta el anteproyecto de Ley de las Organizaciones de Pacientes (https://www.sanidad.gob.es/normativa/audiencia/docs/2026.02.11APL_organizaciones_pacientes_Texto_MAIN_IP.pdf) . Ha remarcado, al igual que la mayoría de ponentes, el gran valor de la retroalimentación de los pacientes recogida en múltiples encuestas y reuniones con expertos. Algunos de los laboratorios presentes coincidieron en señalar el valor de su opinión a la hora de investigar y crear nuestros productos que se adapten mejor a sus necesidades.
La moderadora clausuró el acto recordando que el EU HTA no es un requisito para la sanidad europea sino una oportunidad de mejorar lo que ya está hecho.
